Требования:
- Высшее образование в области биологии, биотехнологии, химии, фармацевтической технологии или в смежной области
- Опыт работы от 1 года в отделе обеспечения / контроля качества в фармацевтической компании (производство, CRO) или в центре доклинических исследований
- Знание систем качества, в том числе в области фармацевтической разработки (ICH Q8), ISO 9001, GLP
- Опыт работы в лабораториях, лицензированных на деятельность с ПБА III-IV групп патогенности, будет являться преимуществом
- Владение английским языком не ниже уровня Intermediate
Перечень трудовых функций:
- Обеспечение соблюдения требований системы качества на этапах ранней разработки лекарственных препаратов, разработки стадий биотехнологических процессов, аналитических методик и неклинических (доклинических) исследований в Лабораторном комплексе Университета "Сириус"
- Участие в разработке, согласовании и ведении внутренней документации: карт процессов, регламентов, положений, стандартных операционных процедур
- Участие в организации проведения самоинспекций / внутренних аудитов в подразделениях, а также в государственных аттестациях и инспекциях, добровольных сертификациях, плановых и внеплановых проверках
- Формирование планов внешнего и внутреннего обучения сотрудников, проведение внутренних обучений
- Формирование плана корректирующих и предупреждающих действий (план CAPA) и его выполнение
- Анализ рисков и возможностей. Формирование плана действий методами FMEA, FMECA, HACCP, FTA и прочими
- Участие во внутренних проектах Университета
Условия:
- Официальное трудоустройство со всеми гарантиями и льготами, предусмотренными ТК РФ
- Комфортное проживание для иногородних работников (при наличии мест)
- Корпоративный транспорт
- Возможности для профессионального роста: программы развития и обучения для повышения квалификации
- Забота о здоровье и корпоративный спорт: обслуживание в Медицинском центре «Сириус», собственные фитнес-залы, тренировки с инструкторами, спортивные секции
- Корпоративные льготы и скидки: специальные условия от партнеров на посещение культурных, развлекательных и спортивных мероприятий
