Университет «Сириус»

Современные требования к сравнительным исследованиям биотехнологических лекарственных препаратов

  • Научный центр:Трансляционная медицина
  • Сроки проведения:15-16 декабря 2022
  • Срок подачи заявки:4 декабря 2022

Стоимость обучения составляет: 29 000 руб

По вопросам участия в программе просим обращаться по адресу cdpo@talantiuspeh.ru

О программе

Объем: 18 ак. ч.

Формат обучения: дистанционный.

Выдаваемый документ: Удостоверение о повышении квалификации Научно-технологического университета «Сириус».

Стоимость: 29 000 рублей.

Вид аттестации: итоговое тестирование.

Направления обучения: фармация, химия и биология.

Целевая аудитория: сотрудники научно-образовательных организаций и фармацевтических компаний, занятые в разработке биоаналогов терапевтических рекомбинантных белков.

Содержание программы затрагивает широкий аспект вопросов в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов, в том числе контроля их качества, доказательства биоаналогичности и сопоставимости при внесении изменений в производственный процесс. Тематические блоки программы:

  • основные этапы фармацевтической разработки рекомбинантных белков. QTPP и ICH Q8;
  • особенности разработки биоаналогов;
  • показатели качества рекомбинантных белков и методы их контроля;
  • аналитические методики в регуляторной среде;
  • определение взаимосвязи между структурными и биологическими свойствами рекомбинантных белков (SAR).

Проведение занятий будет осуществляться ведущими специалистами, имеющими практический опыт в области фармацевтической разработки биоаналогов. Программа основана на лучших международных практиках и отраслевых стандартов Евразийского экономического союза в области фармацевтической разработки биоаналогов.

Руководитель

Чувашов Антон Андреевич

Чувашов Антон Андреевич

Руководитель лабораторного комплекса Научного центра генетики и наук о жизни, опыт более 6 лет в использовании метода масс-спектрометрии в характеризации биотехнологических продуктов в одной из крупнейших биотехнологических компаний полного цикла России

Участники и порядок отбора

На обучение по дополнительной профессиональной программе приглашаются сотрудники научно-образовательных организаций и фармацевтических компаний, занимающихся разработкой лекарственных препаратов на основе рекомбинантных белков.

Входные требования, необходимые для освоения содержания программы: наличие базовых компетенций в области аналитической химии, фармацевтики, биотехнологии, медицины;

Вступительные испытания не предусмотрены.

Последние новости