Стоимость обучения составляет: 29 000 руб
По вопросам участия в программе просим обращаться по адресу cdpo@talantiuspeh.ru
О программе
Объем: 18 ак. ч.
Формат обучения: дистанционный.
Выдаваемый документ: Удостоверение о повышении квалификации Научно-технологического университета «Сириус».
Стоимость: 29 000 рублей.
Вид аттестации: итоговое тестирование.
Направления обучения: фармация, химия и биология.
Целевая аудитория: сотрудники научно-образовательных организаций и фармацевтических компаний, занятые в разработке биоаналогов терапевтических рекомбинантных белков.
Содержание программы затрагивает широкий аспект вопросов в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов, в том числе контроля их качества, доказательства биоаналогичности и сопоставимости при внесении изменений в производственный процесс. Тематические блоки программы:
- основные этапы фармацевтической разработки рекомбинантных белков. QTPP и ICH Q8;
- особенности разработки биоаналогов;
- показатели качества рекомбинантных белков и методы их контроля;
- аналитические методики в регуляторной среде;
- определение взаимосвязи между структурными и биологическими свойствами рекомбинантных белков (SAR).
Проведение занятий будет осуществляться ведущими специалистами, имеющими практический опыт в области фармацевтической разработки биоаналогов. Программа основана на лучших международных практиках и отраслевых стандартов Евразийского экономического союза в области фармацевтической разработки биоаналогов.
.jpg)
Участники и порядок отбора
На обучение по дополнительной профессиональной программе приглашаются сотрудники научно-образовательных организаций и фармацевтических компаний, занимающихся разработкой лекарственных препаратов на основе рекомбинантных белков.
Входные требования, необходимые для освоения содержания программы: наличие базовых компетенций в области аналитической химии, фармацевтики, биотехнологии, медицины;
Вступительные испытания не предусмотрены.
