Современные требования к сравнительным исследованиям биотехнологических лекарственных препаратов

Научный центр:

Трансляционная медицина

Сроки проведения:

15-16 декабря 2022

Срок подачи заявки:

4 декабря 2022

Стоимость обучения составляет: 29 000 руб

О программе

Объем: 18 ак. ч.

Формат обучения: дистанционный.

Выдаваемый документ: Удостоверение о повышении квалификации Научно-технологического университета «Сириус».

Стоимость: 29 000 рублей.

Вид аттестации: итоговое тестирование.

Направления обучения: фармация, химия и биология.

Целевая аудитория: сотрудники научно-образовательных организаций и фармацевтических компаний, занятые в разработке биоаналогов терапевтических рекомбинантных белков.

Содержание программы затрагивает широкий аспект вопросов в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов, в том числе контроля их качества, доказательства биоаналогичности и сопоставимости при внесении изменений в производственный процесс. Тематические блоки программы:

• основные этапы фармацевтической разработки рекомбинантных белков. QTPP и ICH Q8;
• особенности разработки биоаналогов;
• показатели качества рекомбинантных белков и методы их контроля;
• аналитические методики в регуляторной среде;
• определение взаимосвязи между структурными и биологическими свойствами рекомбинантных белков (SAR).

Проведение занятий будет осуществляться ведущими специалистами, имеющими практический опыт в области фармацевтической разработки биоаналогов. Программа основана на лучших международных практиках и отраслевых стандартов Евразийского экономического союза в области фармацевтической разработки биоаналогов.

Руководитель

Антон Андреевич Чувашов

Руководитель лабораторного комплекса