6 ноября 2026
«АстраЗенека» и «Сириус» завершили курс для будущих разработчиков лекарств
Четыре команды молодых учёных — студентов магистратуры Научно-исследовательского университета «Сириус» — применили индустриальный подход в учебных проектах терапии рака поджелудочной железы, сахарного диабета 1 типа, метаболически ассоциированного стеатогепатита и системной красной волчанки
Биофармацевтическая компания «АстраЗенека» и Научно-технологический университет «Сириус» завершили совместный курс «Регуляторные аспекты и индустриальное мышление в разработке лекарственных препаратов». Его прошли магистранты Научно-технологического университета «Сириус», обучающиеся на передовых программах «Молекулярная биология» и «Медицинская химия» и новой магистратуре «Современные материалы и химические технологии в медицине» на стыке химии, материаловедения и биомедицины. В командах участники проработали учебные проекты терапии четырёх сложных заболеваний — от выбора мишени до клинической стратегии, оценки рисков и коммерческой составляющей разработки.
О запуске курса «АстраЗенека» и Научно-технологического университета «Сириус» договорились в мае 2026 года на Саммите разработчиков лекарственных препаратов «Сириус.Биотех». Задача курса — сократить разрыв между академическим исследовательским мышлением и индустриальной логикой создания лекарств. По оценкам, около 90% новых молекул-кандидатов в мире не доходят до стадии регистрации, и одна из причин — методологические различия между академическим и индустриальным подходами к разработке.
В ходе обучения магистранты разобрали ключевые этапы разработки: анализ терапевтической области, оценку биологической мишени, формирование целевого профиля продукта и программы клинической разработки. Эксперты партнёра Университета «Сириус» — ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» — представили студентам актуальные требования к качеству лекарственных препаратов, доклиническим и клиническим исследованиям, государственной регистрации и защите интеллектуальной собственности.
«“Сириус” готовит научные кадры в области трансляционной медицины, которых сегодня остро не хватает отрасли. Магистерские программы разработаны ведущими научными коллективами, исходя из актуальных запросов индустрии и в соответствии со стратегией научно-технологического развития России. С первых дней наши студенты вовлечены в реальные проекты по решению стоящих перед отраслью задач. Совместный с “АстраЗенека” курс показал, насколько ценны практические инструменты и наработки экспертов отрасли в рамках образовательного процесса: магистранты прошли весь путь разработки препарата и научились смотреть на свои проекты глазами индустрии. Уверен, что эти знания и опыт будут полезны для их будущей работы по созданию инновационных лекарств для российских пациентов», — подчеркнул Роман Иванов, председатель Учёного совета Научно-технологического университета «Сириус», директор Научного центра трансляционной медицины.
Центральной частью курса стала командная проектная работа. Четыре группы молодых исследователей проработали гипотетические проекты разработки препаратов для терапии рака поджелудочной железы (РПЖ), сахарного диабета 1 типа (СД1), метаболически ассоциированного стеатогепатита (MASH) и системной красной волчанки (СКВ). Простых и формальных заданий в этом курсе не было, командам было предложено решить задачи, которые являются вызовом для разработчиков лекарств, так как необходимо учитывать сложность биологических механизмов, неоднородность пациентов, ограничения существующей терапии и трудности переноса экспериментальных результатов в клиническую практику.
#SLIDER#
Каждая команда связала неудовлетворённую медицинскую потребность с выбором мишени и механизмом действия, определила целевую популяцию, желаемые характеристики будущего препарата, необходимые доказательства для внедрения в клиническую практику и ключевые риски. Все решения носили учебный характер.
Проектная работа шла параллельно с занятиями. После каждой темы команды дополняли соответствующий раздел единого шаблона презентации своего проекта и постепенно собирали целостную стратегию разработки. Целевой профиль продукта (Target Product Profile, TPP) помогал переводить клиническую потребность в измеримые требования к эффективности, безопасности и применению будущего препарата. Оценка биомаркеров, конкурентной среды, сроков и экономического потенциала позволяла рассматривать научную гипотезу не изолированно, а как часть пути к возможному клиническому продукту.
Непосредственно в день зачёта команды также отрабатывали неожиданное изменение сценария: появлялся конкурент, возникали новые данные о безопасности или ограничения на производстве. Участники пересматривали стратегию и решали, какие элементы их разработки остаются актуальными и устойчивыми, а какие элементы следует пересмотреть.
«Совместно с Университетом “Сириус” мы построили программу вокруг вопросов, которые индустрия задаёт себе на каждом этапе: какую клиническую задачу решает продукт, для какого пациента он предназначен, насколько убедительно обоснована мишень, какие результаты подтвердят его ценность и какие неопределённости нужно устранить до следующего этапа. Надеемся, что полученный опыт поможет участникам курса шире смотреть на проблему и видеть свой проект в контексте реальной клинической задачи. Шаблоны оценки мишени, целевого профиля продукта, клинической стратегии и рисков помогут структурировать и оцифровать идею, наметить следующие шаги. Именно такой взгляд связывает научный поиск с перспективой создания новых возможностей для пациентов», — отметила старший директор по предрегистрационным исследованиям биофармацевтической компании «АстраЗенека» Надежда Тихонова.
Подробнее о проектах
Рак поджелудочной железы. Команда рассмотрела концепцию селективного ингибитора KRAS G12D — малой молекулы для пациентов с соответствующей мутацией при нерезектабельном или метастатическом раке поджелудочной железы. Проект предусматривал молекулярный отбор пациентов и изучение кандидата как в монотерапии, так и в комбинации с химиотерапией. Ключевой задачей стало обоснование клинической программы, которая позволила бы проверить влияние подхода на выживаемость и качество жизни с учётом рисков токсичности, резистентности и меняющейся конкурентной среды.
Сахарный диабет 1 типа. Проект был посвящён антигенспецифической клеточной терапии на основе регуляторных Т-клеток с TCR-подобным CAR-рецептором, распознающим комплекс фрагмента проинсулина с HLA. Гипотеза — локально подавить аутоиммунную атаку и сохранить функцию β-клеток на ранних стадиях заболевания. Команда проработала подходы к оценке секреции С-пептида, стабильности клеточного фенотипа и длительности эффекта, а также вопросы безопасности, сложности производства и доступности клеточного продукта.
Метаболически ассоциированный стеатогепатит. Команда предложила учебную концепцию терапии на основе микроРНК miR-200a в липидных наночастицах для пациентов с MASH и фиброзом F2–F3. Воздействие на сигнальный путь KEAP1/NRF2 рассматривалось как способ усилить антиоксидантную защиту и повлиять на процессы фиброза. В фокусе проекта — доставка терапевтического агента в печень, проверка клинической гипотезы и долгосрочная безопасность, включая потенциальные риски длительной активации NRF2.
Системная красная волчанка. Проект строился на концепции моноклонального антитела к рецептору интерферона I типа IFNAR1 для пациентов с недостаточным ответом на стандартную терапию. Команда рассмотрела целевые характеристики молекулы, возможность более редкого подкожного введения, роль интерфероновой сигнатуры и отдельную программу изучения волчаночного нефрита. Ключевыми вопросами стали подтверждение отличий от существующей терапии и обоснованность выбора целевой популяции.
Слайдер посреди текста:
Загрузить / Загрузить
Теги:
наука, магистратура, образование, сотрудничество, АстраЗенека