Современные требования к сравнительным исследованиям биотехнологических лекарственных препаратов

Современные требования к сравнительным исследованиям биотехнологических лекарственных препаратов
Корпоративные программы

Современные требования к сравнительным исследованиям биотехнологических лекарственных препаратов

Сроки проведения начало:  15.12.2022

Сроки проведения конец:  16.12.2022

Срок подачи заявки:  04.12.2022

Научный центр:  Трансляционная медицина

О ПРОГРАММЕ: 

Объем: 18 ак. ч.

Формат обучения: дистанционный.

Выдаваемый документ: Удостоверение о повышении квалификации Научно-технологического университета «Сириус».

Стоимость: 29 000 рублей.

Вид аттестации: итоговое тестирование.

Направления обучения: фармация, химия и биология.

Целевая аудитория: сотрудники научно-образовательных организаций и фармацевтических компаний, занятые в разработке биоаналогов терапевтических рекомбинантных белков.

Содержание программы затрагивает широкий аспект вопросов в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов, в том числе контроля их качества, доказательства биоаналогичности и сопоставимости при внесении изменений в производственный процесс. Тематические блоки программы:

  • основные этапы фармацевтической разработки рекомбинантных белков. QTPP и ICH Q8;
  • особенности разработки биоаналогов;
  • показатели качества рекомбинантных белков и методы их контроля;
  • аналитические методики в регуляторной среде;
  • определение взаимосвязи между структурными и биологическими свойствами рекомбинантных белков (SAR).

Проведение занятий будет осуществляться ведущими специалистами, имеющими практический опыт в области фармацевтической разработки биоаналогов. Программа основана на лучших международных практиках и отраслевых стандартов Евразийского экономического союза в области фармацевтической разработки биоаналогов.


Руководитель:  Антон Андреевич Чувашов

Текст в карточке: 

Стоимость обучения составляет: 29 000 руб

Участники и порядок отбора: 

На обучение по дополнительной профессиональной программе приглашаются сотрудники научно-образовательных организаций и фармацевтических компаний, занимающихся разработкой лекарственных препаратов на основе рекомбинантных белков.

Входные требования, необходимые для освоения содержания программы: наличие базовых компетенций в области аналитической химии, фармацевтики, биотехнологии, медицины;

Вступительные испытания не предусмотрены.


Название:  Современные требования к сравнительным исследованиям биотехнологических лекарственных препаратов

Картинка для анонса:  Загрузить

Детальная картинка:  Загрузить